Dienstleistungen (D, E, F)

Beratung
Wir zeigen Ihnen Wege auf, wie Sie einen optimalen GMP/GDP-Status in Ihrem Betrieb sicherstellen können und bieten Unterstützung bei behördlichen Inspektionen an.

Fachunterstützung
Wir helfen kurzfristig und unkompliziert bei GMP/GDP-Problemen und vermitteln Ihnen weiterführende fachliche oder juristische Unterstützung. Wir helfen Ihnen beim Aufbau und Unterhalt des Qualitätsmanagement-Systems sowie der Erstellung des Site Master Files.
Wir unterstützen Sie auch tatkräftig bei der Erstellung von GMP-Konzepten, Risikoanalysen oder Themen wie Validierung/Qualifizierung und CSV.

Audits
Wir führen für Sie Audits durch oder helfen Ihnen Audits durchzuführen und Auditberichte von Dritten zu beurteilen.
Wir unterstützen Sie bei der Qualifizierung von Lieferanten, Herstellern und Laboratorien sowie bei der Vorbereitung von Behördeninspektionen oder Kundenaudits.

Schulung
Durch individuelle Ausbildung vor Ort zeigen wir Ihnen, wie Sie Ihr Qualitätssicherungssystem vereinfachen und verbessern sowie GMP-Massnahmenpläne umsetzen können.

Regulatory Affairs
Wir beraten Sie in Zulassungsfragen und arbeiten eng mit kompetenten Partnern zusammen, welche im Bereich Erstellung von eCTDs tätig sind.